Эффективность фосфат-связывающих препаратов, не содержащих кальций, у пациентов, получающих программный гемодиализ
Введение. Гиперфосфатемия – независимый предиктор сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов на программном гемодиализе (ГД). Контроль фосфора остается нерешенной задачей, несмотря на диету и фосфат-связывающую терапию. Некальциевые фосфатбиндеры (севеламера карбонат, комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала) рекомендованы как препараты выбора, но их прямое сравнение в реальной клинической практике недостаточно изучено.Котенко О.Н., Скиперских П.В., Беленикина Я.А., Юзефович В.А., Смирнова Е.А.
Цель. Оценить эффективность и безопасность применения фосфат-связывающих препаратов севеламера и комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала у пациентов с гиперфосфатемией, получающих программный ГД.
Материал и методы. Проведено открытое многоцентровое наблюдательное неинтервенционное исследование результатов коррекции гиперфосфатемии вышеуказанными фосфат-связывающими препаратами в течение 24 недель. В исследование вошли 90 пациентов, получающих программный ГД в диализных центрах Москвы и Рязани, соответствующих критериям включения. Исследуемые пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1, 45 пациентов получали севеламера карбонат (Селамерекс®, ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), другие 45 пациентов – комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Вельфоро®, Вифор С.А., Швейцария).
Результаты. За период наблюдения средний уровень фосфора снизился в двух группах статистически значимо. Уровни кальция, паратиреоидного гормона, активность щелочной фосфатазы не изменились. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщили пациенты, была выше в группе, получающей Вельфоро®.
Заключение. Результаты 24-недельного применения фосфат-связывающих средств севеламера и комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала у пациентов, получающих программный ГД, показали их сопоставимую эффективность в контроле гиперфосфатемии, улучшении биохимических маркеров нарушений минерально-костного обмена и безопасность регулярного применения.
Ключевые слова
гиперфосфатемия
севеламера карбонат
комплекс β-железа (III) оксигидроксида
сахарозы и крахмала
гемодиализ
Список литературы
- Herrington W.G., Judge P.K., Grams M.E., Wanner C. Chronic kidney disease. Lancet. 2026;407(10523):90–104. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01942-7.
- Chesnaye N.C., Ortiz A., Zoccali C., et al. The impact of population ageing on the burden of chronic kidney disease. Nat. Rev. Nephrol. 2024;20:569–85. https://doi.org/10.1038/s41581-024-00863-9.
- Gautier S.V., Khomyakov S.M., Tsirulnikova O.M., et al. Status and trends in chronic kidney disease and renal replacement therapy in the Russian Federation: 2024 Report. Annual monitoring by the Center for Excellence in Medical Care in Nephrology at Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artificial Organs, Moscow, Russian Federation. Rus. J. Transplantol. Artificial Organs. 2025;27(3):173–203. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2025-3-173-203.
- Coyne D.W., Sprague S.M., Vervloet M., et al. Sucroferric oxyhydroxide for hyperphosphatemia: a review of real-world evidence. J. Nephrol. 2022;35(3):875–88. https://doi.org/10.1007/s40620-022-01295-8.
- Barreto F.C., Barreto D.V., Massy Z.A., Drüeke T.B. Strategies for phosphate control in patients with CKD. Kidney Int. Rep. 2019;4(8):1043–56. https://doi.org/10.1016/j.ekir.2019.05.007.
- McCullough P.A. Phosphate control: the next frontier in dialysis cardiovascular mortality. Cardiorenal. Med. 2021;11(3):123–32. https://doi.org/10.1159/000515506.
- Ganesh S.K., Stack A.G., Levin N.W., et al. Association of elevated serum PO4, Ca×PO4 product, and parathyroid hormone with cardiac mortality risk in chronic hemodialysis patients. J. Am. Soc. Nephrol. 2001;12(10):2131–8. https://doi.org/10.1681/ASN.V12102131.
- Shanahan C.M., Crouthamel M.H., Kapustin A., Giachelli C.M. Arterial calcification in chronic kidney disease: key roles for calcium and phosphate. Circ. Res. 2011;109(6):697–711. https://doi.org/10.1161/CIRCRESAHA.110.234262.
- Yamada S., Nakano T. Role of Chronic Kidney Disease (CKD)-Mineral and Bone Disorder (MBD) in the Pathogenesis of Cardiovascular Disease in CKD. J. Atheroscler. Thromb. 2023;30(8):835–50. Doi: 10.5551/jat.RV22006.
- Raju S., Saxena R. Hyperphosphatemia in kidney failure: pathophysiology, challenges, and critical role of phosphorus management. Nutrients. 2025;17(9):1587. https://doi.org/10.3390/nu17091587.
- Клинические рекомендации. Хроническая болезнь почек (ХБП) у взрослых. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2024. Утверждены 25.12.2024. ID: XXX_1. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/XXX_1 (дата обращения – 07.05.2026).
- Disthabanchong S., Kasempin P., Srisuwarn P., et al. The impact of accessibility to non-calcium-based phosphate binders and calcimimetics on mineral outcomes in patients receiving maintenance hemodialysis: a 10-year retrospective analysis of real-world data. PLoS One. 2024;19(5):e0304649. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0304649.
- 13. Lou Arnal L.M., Vercet Tormo A., Caverní Muñoz A., et al. Association between ultra-processed food and chronic kidney disease. Nefrologia (Engl Ed). 2021;41(5):489–501. https://doi.org/10.1016/j.nefroe.2021.11.013.
- Alvarenga L., Ribeiro M., Cardozo L.F.M.F., et al. The exposome and the kidney: a silent dialogue shaping chronic kidney disease. J. Xenobiot. 2025;15(3):73. https://doi.org/10.3390/jox15030073.
- Ritz E., Hahn K., Ketteler M., et al. Phosphate additives in food—a health risk. Dtsch. Arztebl. Int. 2012;109(4):49–55. https://doi.org/10.3238/arztebl.2012.0049.
- Forfang D., Edwards D.P., Kalantar-Zadeh K. The impact of phosphorus management today on quality of life: patient perspectives. Kidney Med. 2022;4(4):100437. https://doi.org/10.1016/j.xkme.2022.100437.
- Ogata H., Takeshima A., Ito H. An update on phosphate binders for the treatment of hyperphosphatemia in chronic kidney disease patients on dialysis: a review of safety profiles. Expert Opin. Drug Saf. 2022;21(7):947–55. https://doi.org/10.1080/14740338.2022.2089073.
- 18. Georgopoulos C., Duni A., Stamellou E., et al. Efficacy and safety of sucroferric oxyhydroxide versus sevelamer carbonate: A systematic review and meta-analysis. Hemodial. Int. 2025;29(1):6–16. Doi: 10.1111/hdi.13187.
- 19. Georgopoulos C., Duni A., Stamellou E., et al. Efficacy and safety of sucroferric oxyhydroxide versus sevelamer carbonate: a systematic review and meta-analysis. Hemodial. Int. 2025;29(1):6–16. https://doi.org/10.1111/hdi.13089.
- Ramos R., Chasot C., Ferreira A., et al. The real-world effectiveness of sucroferric oxyhydroxide in European hemodialysis patients: a 1-year retrospective database analysis. BMC. Nephrol. 2020;21:530. https://doi.org/10.1186/s12882-020-02181-9.
- Wüthrich R.P., Chonchol M., Covic A., et al. Randomized clinical trial of the iron-based phosphate binder PA21 in hemodialysis patients. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2013;8(2):280–9. https://doi.org/10.2215/CJN.05470512.
- Floege J., Covic A.C., Ketteler M., et al. A phase III study of the efficacy and safety of a novel iron-based phosphate binder in dialysis patients. Kidney Int. 2014;86(3):638–47. https://doi.org/10.1038/ki.2014.92.
- Ketteler M., Sprague S.M., Covic A.C., et al. Effects of sucroferric oxyhydroxide and sevelamer carbonate on chronic kidney disease-mineral bone disorder parameters in dialysis patients. Nephrol. Dial. Transplant. 2019;34(7):1163–70. https://doi.org/10.1093/ndt/gfy308.
- Liu J., Zuo L., Walpen S., et al. Efficacy and safety of sucroferric oxyhydroxide compared with sevelamer carbonate in Chinese dialysis patients with hyperphosphatemia: a randomised, open-label, multicentre, 12-week phase III study. Nephron. 2024;148(1):22–33. https://doi.org/10.1159/000534567.
- Cernaro V., Longhitano E., Calabrese V., et al. Progress in pharmacotherapy for the treatment of hyperphosphatemia in renal failure. Expert Opin. Pharmacother. 2023;24(15):1737–46. https://doi.org/10.1080/14656566.2023.2243817.
- Rastogi A., Bhatt N., Rossetti S., Beto J. Management of hyperphosphatemia in end-stage renal disease: a new paradigm. J. Ren. Nutr. 2021;31(1):21–34. https://doi.org/10.1053/j.jrn.2020.02.003.
- Foreman K.J., Marquez N., Dolgert A., et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016–40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018;392(10159):2052–90. Doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5.
Об авторах / Для корреспонденции
Котенко Олег Николаевич – д.м.н., главный внештатный специалист-нефролог ДЗМ, главный внештатный специалист-нефролог по Центральному федеральному округу Минздрава РФ, президент Столичной Ассоциации нефрологов России. ГБУЗ «Московский клинический научно-исследовательский центр Больница № 52» ДЗМ. Адрес: Москва, Пехотная ул., д. 3.; e-mail: olkotenko@yandex.ru. ORCID: 0000-0001-8264-7374Скиперских Полина Владимировна – ассистент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава РФ. Адрес: 390026 Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9, врач-терапевт ГБУ РО «Городская клиническая больница № 11». Адрес: 390037 Рязань, ул. Новоселов, д. 26/17; e-mail: polinaskip@gmail.com. ORCID: 0009-0002-5267-7147, eLibrary SPIN: 3422-3985
Беленикина Яна Анатольевна – к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава РФ. Адрес: 390026 Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9; e-mail: jnb22@rambler.ru. ORCID: 0000-0002-7325-5448, eLibrary SPIN: 2937-5048
Юзефович Валерия Артуровна – заведующая отделением гемодиализа, врач-нефролог ГБУ РО «Городская клиническая больница № 11». Адрес: 390037 Рязань, ул. Новоселов, д. 26/17; e-mail: askolkovav@mail.ru. ORCID: 0009-0008-6643-0384
Смирнова Елена Амишевна – д.м.н., доцент, заведующая кафедрой внутренних болезней ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава РФ. Адрес: 390026 Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9; e-mail: smirnova-ea@inbox.ru. ORCID: 0000-0003-0334-6237, eLibrary SPIN: 6503-8046



