Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/nephrology.2019.1.22-27

Е.В. Шутов, Г.В. Котлярова, К.М. Лысенко, Д.В. Федоров

1) ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» ДЗ г. Москвы; Москва, Россия; 2) ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФ; Москва, Россия
Введение. Гиперкалиемия (ГК) – патологическое состояние, характеризующееся мышечной слабостью, гипотонией, одышкой, нарушениями ритма сердца и как следствие – увеличением летальности. Особенно важно ее значение для пациентов, получающих гемодиализ (ГД), в междиализные периоды времени. Так, при стандартном режиме ГД тяжелые осложнения чаще возникают после двухдневного перерыва, когда перегрузка жидкостью и концентрации уремических токсинов и калия наиболее высокие. Цель: Исследование безопасности и эффективности приема препарата Калимейт у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии ГД, в междиализные дни при двух режимах приема – 4 и 2 дня в неделю.
Материал и методы. 33 стабильных пациента без тяжелой сопутствующей патологии, получавшие лечение ГД не менее 6 месяцев, с уровнем калия 5,5–7,0 ммоль/л после двухдневного междиализного интервала, были включены в открытое проспективное когортное исследование по изучению безопасности и эффективности приема препарата Калимейт в междиализные дни при двух режимах приема – 4 и 2 дня в неделю. Период отмывки препарата между разными режимами приема Калимейта составил 1 месяц. Еженедельно определялись показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, ЭКГ; ежемесячно – общий и биохимический анализы крови.
Результаты. При приеме препарата Калимейт 4 раза в неделю средняя доза препарата составила 89±21 г/нед. и уровень калия снизился с 6,33±0,5 до 5,17±0,5 ммоль/л (p<0,01). Прием препарата 2 раза в неделю также был клинически эффективным. Средняя доза препарата составила 43,05±7,5 г/нед., а уровень калия снизился с 6,2±0,5 до 5,22±0,5 ммоль/л (p<0,01). Уровень К+ в 1-дневные междиализные промежутки существенно не различался при различных режимах приема препарата (5,4±0,6 против 5,3±0,4 ммоль/л). Оценка в динамике интервала QTc у всех больных достоверно показала его снижение с 0,392±0,062 до 0,327±0,027 мс (р<0,01), что не выходило за рамки допустимой нормы. Однако у 25,9% пациентов интервал QTc на стадии скрининга был выше нормальных значений. Серьезных побочных эффектов у больных, принимавших препарат Калимейт, зарегистрировано не было.
Выводы. В результате проведенного клинического исследования у больных на ГД впервые был продемонстрирован хороший терапевтический эффект приема катионообменной смолы Калимейт с целью снижения уровня калия до целевых значений и достигнуто достоверное уменьшение интервала QTc до нормальных значений как при приеме препарата через день в междиализные дни, так и в 2-дневный междиализный промежуток. Отмечена равная эффективность препарата при 4- и 2-дневном приеме, но при приеме два дня в неделю существенно снизилась нагрузка препарата на пациента (в 2 раза), что уменьшило риск развития побочных эффектов.
Ключевые слова: катионообменная смола, гемодиализ, гиперкалиемия
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

  1. Mushiyakh Y., Dangaria H., Qavi S. Treatment and pathogenesis of acute hyperkalemia. J. Community Hosp. Intern. Med. Perspect. 2011;1(4).
  2. Lehnhardt A., Kemper M.J. Pathogenesis, diagnosis and management of hyperkalemia. Pediatr. Nephrol. 2011;26:377–384.
  3. Crawford A.H. Hyperkalemia: recognition and management of a critical electrolyte disturbance. J. Infus. Nurs. 2014;37:167–175. Doi: 10.1097/NAN.0000000000000036.
  4. Jain N., Kotla S., Little B.B. Predictors of hyperkalemia and death in patients with cardiac and renal disease. Am. J. Cardiol. 2012;109:1510–1513. Doi: 10.1016/j.amjcard.2012.01.367.
  5. McMahon G.M., Mendu M.L., Gibbons F.K., Christopher K.B. Association between hyperkalemia at critical care initiation and mortality. Intensive Care Med. 2012;38:1834–1842. Doi: 10.1007/s00134-012-2636-7.
  6. Allon M. Hyperkalemia in end-stage renal disease: mechanisms and management. J. Am. Soc. Nephrol. 1995;6:1134–1142.
  7. Acker C.G., Johnson J.P., Palevsky P.M., Greenberg A. Hyperkalemia in hospitalized patients: causes, adequacy of treatment, and results of an attempt to improve physician compliance with published therapy guidelines. Arch. Intern. Med. 1998;158:917–924.
  8. Khanagavi J., Gupta T., Aronow W.S. Hyperkalemia among hospitalized patients and association between duration of hyperkalemia and outcomes. Arch. Med. Sci. 2014;10:251–257. Doi: 10.5114/aoms.2014.42577.
  9. Noize P., Bagheri H., Durrieu G. Life-threatening drug-associated hyperkalemia: a retrospective study from laboratory signals. Pharma Coepidemiol. Drug Saf. 2011;20:747–753. Doi: 10.1002/pds.2128.
  10. Nyirenda M.J., Tang J.I., Padfield P.L., Seckl J.R. Hyperkalaemia. BMJ. 2009;339:b4114.
  11. Einhorn L.M., Zhan M., Hsu V.D. The frequency of hyperkalemia and its significance in chronic kidney disease. Arch. Intern. Med. 2009;169:1156–1162. Doi: 10.1001/archinternmed.2009.132.
  12. Hayes J., Kalantar-Zadeh K., Lu J.L. Association of hypo- and hyperkalemia with disease progression and mortality in males with chronic kidney disease: the role of race. Nephron Clin. Pract. 2012;120:c8–c16. Doi: 10.1159/000329511.
  13. Kovesdy C.P., Regidor D.L., Mehrotra R. Serum and dialysate potassium concentrations and survival in hemodialysis patients. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2007;2:999–1007.
  14. Pitt B., Collins A.J., Reaven N. Effect of cardiovascular comorbidities on the mortality risk associated with serum potassium. Circulation. 2014;130(2):A13320–A13320.
  15. Torlen K., Kalantar-Zadeh K., Molnar M.Z. Serum potassium and cause-specific mortality in a large peritoneal dialysis cohort. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2012;7:1272–1284. Doi: 10.2215/CJN.00960112.
  16. Rastegar A., Soleimani M. Hypokalaemia and hyperkalaemia. Postgrad. Med. J. 2001 Dec; 77(914):759–64. Erratum in: Postgrad. Med. J. 2002;78(916):126.
  17. Kovesdy C.P. Management of hyperkalaemia in chronic kidney disease. Nat. Rev. Nephrol. 2014;10(11):653–662. Doi: 10.1038/nrneph.2014.168.
  18. Weiner I.D., Wingo C.S. Hyperkalemia: a potential silent killer. J. Am. Soc. Nephrol. 1998;9(8):1535–1543.
  19. Hollander-Rodriguez J.C., Calvert J.F. Jr. Hyperkalemia. Am. Fam. Physician. 2006;73(2):283–290.
  20. Widimisky P. Hypokalemia and the heart. E-J. Cardiol. Pract. 2008;7:9–12.
  21. An J.N., Lee J.P., Jeon H.J., Kim H., Oh Y.K., Kim Y.S., Lim C.S. Severe hyperkalemia requiring hospitalization: predictors of mortality. Crit. Care. 2012;16:R225. Doi: 10.1186/cc11872.
  22. Herzog C.A., Mangrum J.M., Passman R. Sudden cardiac death and dialysis patients. Semin. Dial. 2008;21(4):300–307.
  23. Foley R.N., Gilbertson D.T., Murray T., Collins A.J. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N. Engl. J. Med. 2011;365(12):1099–1107. Doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
  24. Bleyer A.J., Hartman J., Brannon P.C., Reeves-Daniel A., Satko S.G., Russell G.Characteristics of sudden death in hemodialysis patients. Kidney Int. 2006;69(12):2268–2273.
  25. Perazella M.A., Mahnensmith R.L. Hyperkalemia in the elderly: drugs exacerbate impaired potassium homeostasis. J. Gen. Intern. Med. 1997;12(10):646–656.
  26. Sonal Korgaonkar, Anca Tilea, Brenda W., et al. Serum Potassium and Outcomes in CKD: Insights from the RRI-CKD Cohort Study Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2010;5(5):762–769.
  27. Sacchetti A., Stuccio N., Panebianco P., Torres M., et al. ED hemodialysis for treatment of renal failure emergencies. Am. J. Emerg. Med.1999;17(3):305–307.
  28. Lepage L., Dufour A.C., Doiron J., et al. Randomized clinical trial of sodium polystyrene sulfonate for the treatment of mild hyperkalemia in CKD. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2015;10:2136–2142.
  29. Nasir K., Ahmad A. Treatment of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease: A comparison of calcium polystyrene sulphonate and sodium polystyrene sulphonate. J. Ayub. Med. College, Abbottabad: JAMC. 2014;26:455–458.
  30. Gruy Kapral C., Emmett M., Santa Ana C.A., Porter J.L., Fordtran J.S., Fine K.D.Effect of single dose resin cathartic therapy on serum potassium concentration in patients with end stage renal disease. J. Am. Soc. Nephrol. 1998;9:1924–1930.
  31. Sterns R.H., Rojas M., Bernstein P., Chennupati S. Ion Exchange resins for the treatment of hyperkalemia: Are they safe and effective? J. Am. Soc. Nephrol. 2010;21:733–735.
  32. Scherr L., Ogden D.A., Mead A.W., Spritz N., Rubin A.L. Management of hyperkalemia with a cation exchange resin. N. Engl. J .Med. 1961;264:115–119.
  33. Noureddine L., Dixon B.S. Complications and management of hyperkalemia: Implications for the use of the novel cation exchangers zirconium cyclosilicate and patiromer. Clin. Invest. 2015;5:805–823.
  34. Betts K.A., Woolley J.M., Fan Mu, et al. The сost of hyperkalemia in the United States Kidney Int. Rep. 2018;3(2):385–393. Doi: 10.1080/03007995.2018.1433141.


Об авторах / Для корреспонденции

Шутов Е.В. – д.м.н., зав. отделением нефрологии № 12 ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ», профессор кафедры нефрологии и гемодиализа ФГБОУ ДПО РМАПО; Москва, Россия. E-mail: shutov_e_v@mail.ru
Котлярова Г.В. – к.м.н., врач-нефролог отделения нефрологии ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ»; Москва, Россия.
Лысенко К.М. – врач-нефролог отделения нефрологии №12 ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ»; Москва, Россия.
Федоров Д.В. – врач-нефролог отделения нефрологии №12 ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ»; Москва, Россия.


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа