Цель исследования. Лечение вторичного гиперпаратиреоза – одна из главных задач в коррекции минеральных и костных нарушений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Однако результаты терапии вторичного гиперпаратиреоза до сих пор остаются неудовлетворительными. Проведена оценка эффективности и безопасности этелкальцетида (в/в путь введения) по сравнению с цинакальцетом (прием внутрь). В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось влияние 26-недельного лечения кальцимиметиками на показатели минерально-костных нарушений (МКН).
Материал и методы. В исследуемую группу были включены 50 стабильных пациентов, получавших гемодиализ, с вторичным гиперпаратиреозом (ПТГ—300пг/мл) и уровнем скорректированного Са больше 2,2 ммоль/л, рандомизированных в соотношении 1:1 для лечения этилкальцитидом (n=25) или цинакальцетом (n=25) в течение 26 недель. У всех пациентов ежемесячно оценивались уровни P, Ca, интактного паратгормона (иПТГ), щелочной фосфатазы (ЩФ). Уровни FGF-23, протеина Клото и склеростина исследовались 1 раз в 3 месяца. Доза обоих препаратов корректировалась в соответствии с уровнем сывороточного иПТГ.
Результаты. Терапия цинакальцетом и этелкальцетидом привела к значительному снижению уровня иПТГ в сыворотке крови –
с 613,1±235,1 до 302,2± 205,1 пг/мл (р<0,01) и с 718,2± 272,3 до 320,1± 292,5 пг/мл (р<0,01), на 50,2 и 55,4%, соответственно к концу исследования. Отмечено достоверное снижение уровней скорректированного Са в обеих группах: в группе этелкальцетида с 2,25±0,12 до 2,06±0,18 (р<0,05), в группе цинакальцета с 2,23±0,12 до 2,04±0,21ммоль/л (р<0,05). Не было зарегистрировано существенного изменения в уровнях Р. Уровень ЩФ значимо снизился у всех исследуемых больных: в группе цинакальцета (со 178,7±116,8 до 78,9±34,1 ЕД/л; р<0,05 ) и в группе этелкальцетида (со 170,3±115,7 до 75,8±30,8 ЕД/л, р<0,05). Было отмечено значимое увеличение уровней белка Клото к концу исследования – с 17,9±5,0 до 57,1±9,3 (р<0,05) и с 17,6±3,7 до 91,6±16,2 пг/мл (р<0,05) соответственно в группе цинакальцета и этелкальцетида. Изменения FGF-23 и склеростина к 6-му месяцу достигли статистически значимых изменений только в группе этелкальцетида, уровень FGF-23 снизился c 42,7±12,2 до 23,0±12,3 пг/мл, уровень склеростина повысился с 1,59±0,31 до 2,20±0,33 нг/мл (р<0,05). Во время исследования 2 пациента в группе цинакальцета выбыли из-за симптомов диспепсии и 1 пациент в группе этелкальцетида выбыл из-за гипокальциемии.
Заключение. Этелкальцетид и цинакальцет – эффективные препараты, снижающие уровень ПТГ. Лечение этилкальцитидом в отличие от цинакальцета сопровождалось значимым повышением уровня склеростина и снижением FGF-23, что может благотворно влиять на исходы и требует дальнейшего изучения.

Ключевые слова: минерально-костные нарушения, кальцимиметики, вторичный гиперпаратиреоз, гемодиализ