ISSN 2075-3594 (Print)
ISSN 2414-9322 (Online)

For the World Kidney Day Joint Steering Committee. Внимание на пробелы в лечении заболеваний почек: воплощаем то, что мы знаем, в то, что мы делаем

Valerie A. Luyckx (1-3,18*,*), Katherine R. Tuttle (4, 5, 18*), Dina Abdellatif (6), Ricardo Correa-Rotter (7), Winston W.S. Fung (8*), AgnÈs Haris (9), Li-Li Hsiao (2), Makram Khalife (10, 19), Latha A. Kumaraswami (11), Fiona Loud (10, 19), Vasundhara Raghavan (10, 19), Stefanos Roumeliotis (12), Marianella Sierra (10, 19), Ifeoma Ulasi (13), Bill Wang (10, 19), Siu-Fai Lui (14), Vassilios Liakopoulos (15), Alessandro Balducci (16); for the World Kidney Day Joint Steering Committee (17)

1) Кафедра общественного и глобального здравоохранения, Институт эпидемиологии, биостатистики и профилактики, Цюрихский университет, Цюрих, Швейцария; 2) Отделение патологии почек, медицинский факультет, Женская больница Бригама, Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс, США; 3) Кафедра педиатрии и здоровья детей, Кейптаунский университет, Кейптаун, Южная Африка; 4) Медицинский исследовательский центр Провиденса, Providence Inland Northwest Health, Спокан, Вашингтон, США; 5) Отделение нефрологии, медицинский факультет Вашингтонского университета, Сиэтл, Вашингтон, США; 6) Отделение нефрологии, Больница Каирского университета, Каир, Египет; 7) Отделение нефрологии и минерального обмена, Национальный институт медицинских наук и питания Сальвадора Зубирана, Мехико, Мексика; 8) Отделение медицины и терапии, Больница принца Уэльского, Китайский университет Гонконга, Шатин, Гонконг, Китай; 9) Отделение нефрологии, больница Петерфи, Будапешт, Венгрия; 10) Консультативная группа по связям с пациентами Международного общества нефрологов; 11) Фонд исследования почек Тамилнада (ТАНКЕР), Ченнаи, Индия; 12) 2-е отделение нефрологии, Медицинская школа университетской больницы AHEPA, Университет Аристотеля в Салониках, Салоники, Греция; 13) Медицинский факультет, Медицинский колледж, Нигерийский университет, Итуку-Озалла, Энугу, Нигерия; 14) Отдел системы здравоохранения, политики и управления, Школа общественного здравоохранения и первичной медико-санитарной помощи Жокей-клуба, Китайский университет Гонконга, Гонконг; 15) 2-е отделение нефрологии, Медицинская школа университетской больницы AHEPA, Университет Аристотеля в Салониках, Салоники, Греция; 16) Итальянский фонд почек, Рим, Италия; 17) Объединенный руководящий комитет Всемирного дня почек указан в Приложении. * VAL и KRT являются совместными первыми авторами. ** MK, FL, VR, MS и BW являются представителями пациентов Консультативной группы по связям с пациентами Международного общества нефрологов.
Исторически сложилось так, что с момента появления клинических доказательств эффективности новых методов лечения до внедрения их в повседневную практику требуется в среднем 17 лет. С учетом доступности в настоящее время высокоэффективных методов лечения для профилактики или отсрочки начала и прогрессирования заболеваний почек это слишком долгий период. Настало время сократить разрыв между тем, что мы знаем, и тем, что мы делаем. Существуют четкие рекомендации по профилактике и лечению распространенных факторов риска заболеваний почек, таких как артериальная гипертензия и сахарный диабет, но лишь у небольшого числа людей во всем мире диагностируют эти заболевания и еще меньше людей получают целевое лечение. Кроме того, подавляющее большинство людей, живущих с заболеваниями почек, не подозревают о своем состоянии, поскольку на ранних стадиях они часто бывают бессимптомными. Даже при установленном диагнозе многие пациенты не получают надлежащего лечения заболевания почек. С учетом серьезных последствий прогрессирования заболевания почек, почечной недостаточности или смерти крайне важно своевременно назначать правильное лечение. Возможности ранней диагностики и лечения заболеваний почек должны быть максимально расширены, начиная с уровня первичного звена здравоохранения. Существует множество системных препятствий: от пациента до врача, от систем здравоохранения до социальных факторов. Чтобы сохранить и улучшить здоровье почек для всех людей во всем мире, необходимо иметь понимание о каждом из этих препятствий, чтобы без дальнейших задержек разрабатывать и внедрять рациональные решения.

Ключевые слова

хроническая болезнь почек
беспристрастность
лечение заболеваний почек
здравоохранение
Всемирный день почек

Каждый десятый человек в мире страдает заболеванием почек [1]. По данным исследования «Global Burden of Disease», в 2019 г. более 3,1 млн смертей были связаны с дисфункцией почек, что делает ее седьмым по значимости фактором риска смерти во всем мире (рис. 1 и дополнительный рис. S1) [2]. Однако уровень глобальной смертности от всех заболеваний почек может фактически составлять от 5 до 11 млн случаев в год, если учитывать показатели смертности из-за острого повреждения почек и отсутствия доступа к заместительной почечной терапии при хронической почечной недостаточности (ХПН), особенно в странах с ограниченными ресурсами [3]. Эти высокие глобальные показатели смертности отражают различия в профилактике, раннем выявлении, диагностике и лечении хронической болезни почек (ХБП) [4]. Показатели смертности от ХБП достаточно высоки в некоторых регионах, и особенно заметен высокий уровень в Центральной Латинской Америке и Океании (острова южной части Тихого океана), что указывает на необходимость принятия срочных мер [5].

95-1.jpg (90 KB)

ХБП также представляет собой значительное глобальное экономическое бремя, причем затраты на лечение растут в геометрической прогрессии по мере ее прогрессирования, что связано не только со стоимостью проведения диализа и трансплантации, но и с затратами на лечение множества сопутствующих заболеваний и осложнений, которые развиваются с течением времени [6, 7].

В Соединенных Штатах расходы Medicare на оплату услуг для всех бенефициаров с ХБП составили 86,1 млрд долл. в 2021 г. (22,6% от общих расходов) [8]. Данные по многим странам с низким уровнем ресурсов, где большая часть расходов оплачивается непосредственно самими пациентами, отсутствуют. Результаты недавно проведенного во Вьетнаме исследования показали, что стоимость лечения ХБП у одного пациента превышает валовой внутренний продукт на душу населения [7]. В Австралии, по расчетам, ранняя диагностика и профилактика ХБП позволяют системе здравоохранения экономить 10,2 млрд долл. за 20 лет [9].

Несмотря на наличие региональных различий в причинах развития ХБП, факторами риска с самыми высокими популяционными факторами для стандартизированных по возрасту количества утраченных лет жизни с поправкой на длительность ХБП были высокое артериальное давление (51,4%), высокий уровень глюкозы в плазме натощак (30,9%) и высокий индекс массы тела (26,5%) [10]. Эти факторы риска также являются ведущими глобальными факторами риска смерти (рис. 1). Только 40 и 60% людей с артериальной гипертензией и сахарным диабетом соответственно знают о своем диагнозе, и гораздо меньшая часть получает лечение и достигает поставленных целей [11,12]. Более того, каждый пятый пациент с артериальной гипертензией и каждый третий диабетик страдают ХБП [13].

В большинстве случаев развитие ХБП можно предотвращать путем соблюдения здорового образа жизни, профилактики и контроля факторов риска, предотвращения острого повреждения почек, оптимизации здоровья матери и ребенка, смягчения последствий изменения климата и воздействия на социальные и структурные детерминанты здоровья [3]. Тем не менее преимущества некоторых из этих мероприятий можно будет увидеть только в будущем. Между тем ранняя диагностика и стратификация риска позволяют современно назначать лечение с целью замедления прогрессирования, остановки или даже обратного развития ХБП. К сожалению, осведомленность о ХБП среди лиц с дисфункцией почек была поразительно низкой: от ≈80 до 95% пациентов не знали о своем диагнозе во всех регионах мира (рис. 2) [15–20]. Люди умирают из-за упущенных возможностей раннего выявления ХБП и оказания оптимальной помощи!

96-1.jpg (100 KB)

Что еще более важно, ХБП является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и по мере прогрессирования заболевания почек сердечно-сосудистая смерть и почечная недостаточность становятся параллельными рисками. Действительно, данные исследования «Global Burden of Disease» за 2019 г. показали, что от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с дисфункцией почек, умерло больше людей (1,7 млн человек), чем от самой ХБП (1,4 млн человек [2]. Таким образом, лечение сердечно-сосудистых заболеваний также должно быть приоритетом для пациентов с ХБП.

Пробелы между знаниями и внедрением новых методов лечения заболеваний почек

Стратегии профилактики и лечения ХБП были построены на мощной доказательной базе, накопленной за последние три десятилетия (рис. 3) [19, 22]. Стандарты оказания медицинской помощи при ХБП ясны, однако соблюдение этих стандартов находится на субоптимальном уровне (рис. 2) [15, 19, 20].

97-1.jpg (179 KB)

Независимо от причины контроль основных факторов риска, особенно сахарного диабета и артериальной гипертензии, формирует основу оптимального лечения ХБП [19, 23]. Помимо изменения образа жизни и контроля факторов риска первыми фармакологическими классами препаратов, которые, как было доказано, обеспечивают защиту почек, были ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы в виде ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторов рецепторов ангиотензина [14, 19]. Однако, несмотря на десятилетия знаний о том, что эти препараты оказывают важное защитное действие на функцию почек и сердца у людей с ХБП, судя по реальным данным из электронных медицинских карт, частота их использования остается низкой (рис. 2). Например, в США частота использования иАПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина составляет от 20 до 40% через ≥15 лет после последнего одобрения этих препаратов для пациентов с ХБП и сахарным диабетом 2-uj типа [24]. Хотя более поздние данные показывают повышение частоты назначений указанных препаратов в этой группе населения до 70%, только 40% пациентов продолжают принимать иАПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина в течение как минимум 90 дней [20]. Эти данные иллюстрируют пробелы как в назначении нефропротекторов, так и в непрерывности лечения с течением времени, потенциально связанные с их стоимостью, отсутствием образования пациентов, полипрагмазией и развитием побочных эффектов [25].

Первоначальный энтузиазм в отношении ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) был обусловлен их эффективностью при сахарном диабете и сердечно-сосудистых заболеваниях, однако беспрецедентные терапевтические преимущества явно наблюдались и при ХБП. Снижение относительного риска при применении ингибиторов SGLT2 приближается к 40%, что приводит к существенному снижению расчетной скорости клубочковой фильтрации, ХПН и смертности в популяциях с ХБП от нескольких причин, сердечной недостаточности или высоким рискам развития сердечно-сосудистых заболеваний [26, 27]. Эти преимущества дополняют эффективность стандартного управления факторами риска и применения ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. На фоне применения ингибиторов SGLT2 у пациентов с ХБП также снижается риск развития сердечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин [26]. Добавление ингибитора SGLT2 к ингибиторам ренин-ангиотензин-альдостероновой системы позволяет отсрочить необходимость заместительной почечной терапии на несколько лет в зависимости от срока начала их применения [28]. Более того, у каждой 1000 пациентов с ХБП, получающих ингибитор SGLT2 в дополнение к стандартной терапии, можно предотвратить 83 летальных исхода, 19 госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, 39 эпизодов острого ухудшения функции почек и 51 начало диализа [29].

К сожалению, сохраняется заметная низкая частота назначения этих и других рекомендованных в стандартах препаратов, включая ингибиторы SGLT2 (рис. 2) [20, 24]. Согласно данным реестра CURE-CKD, только 5 и 6,3% пациентов с ХБП и сахарным диабетом соответственно продолжали прием ингибиторов SGLT2 и агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 через 90 дней после их назначения [18]. Примечательно, что отсутствие платной медицинской страховки и лечение в обычных, а не в академических медицинских учреждениях было связано с более низкой вероятностью назначения ингибиторов SGLT2, иАПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина пациентам с сахарным диабетом и ХБП [20]. В странах с низким или средним уровнем доходов разрыв между доказательной медициной и реальной практикой еще больше с учетом высокой стоимости и непостоянной доступности этих препаратов, несмотря на наличие дженериков [30]. Такие пробелы в обеспечении оптимального лечения ХБП неприемлемы.

Было продемонстрировано, что при сахарном диабете 2-го типа в дополнение к стандартному лечению ингибиторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы помимо ингибиторов SGLT2 нестероидные антагонисты минералокортикоидных рецепторов также снижают риск прогрессирования ХБП, ХПН, сердечно-сосудистых событий и смертности [31]. На горизонте появился постоянно пополняющийся арсенал перспективных препаратов, таких как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (NCT03819153, NCT04865770), ингибиторы альдостеронсинтазы (NCT05182840) и инкретины двойного и тройного действий (дополнительная табл. S1) [26, 32]. Кроме того, очевидны доказательства того, что у пациентов с ХБП и сахарным диабетом агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 снижают риск развития сердечно-сосудистых событий, безопасно и эффективно снижают уровень глюкозы в крови и помогают снизить вес [32].

Исторически сложилось так, что с момента появления клинических доказательств эффективности новых методов лечения до внедрения их в повседневную практику требовалось в среднем 17 лет [33]. Учитывая, что каждый год миллионы людей с ХБП умирают, это слишком долгий период ожидания.

Устранение «пробела» между тем, что мы знаем, и тем, что мы делаем

Отсутствие целевых программ, глобальное неравенство

Политика здравоохранения

С момента запуска Плана действий по профилактике и борьбе с неинфекционными заболеваниями (НИЗ) Всемирной организации здравоохранения в 2013 г. произошел глобальный прогресс в увеличении доли стран, имеющих национальный план действий по НИЗ и специализированные подразделения по НИЗ [34]. Однако только примерно в половине стран ХБП включена в стратегии по борьбе с НИЗ [4]. Необходимы целевые программы для обеспечения интеграции лечения заболеваний почек в основные пакеты медицинских услуг в рамках всеобщего охвата услугами здравоохранения (рис. 4) [30]. В межотраслевых целевых программах также необходимо учитывать социальные детерминанты здоровья, которые являются основным усилителем риска и тяжести ХБП, ограничивающим возможность улучшения состояния здоровья людей. Отсутствие инвестиций в укрепление здоровья почек, а также в первичную и вторичную профилактику заболеваний почек препятствует прогрессу в этой области [14].

98-1.jpg (150 KB)

Системы здравоохранения

Двумя основными целями всеобщего охвата услугами здравоохранения являются обеспечение охвата основными медицинскими услугами и снижение финансовых затрат, связанных с оказанием медицинской помощи. Однако одного только всеобщего охвата услугами здравоохранения недостаточно для обеспечения адекватного доступа к лечению заболеваний почек [3]. Системы здравоохранения необходимо укреплять, а качество оказания медицинской помощи должно быть в приоритете, поскольку низкое качество медицинской помощи является причиной большего количества летальных исходов, чем отсутствие доступа к специалистам в странах с ограниченными ресурсами [35].

Для оказания качественной помощи необходимы квалифицированный медицинский персонал, постоянное наличие точных диагностических методов исследования, надежная инфраструктура и поставка лекарственных препаратов, надлежащий контроль в рамках постоянного процесса повышения качества (рис. 4). Качество лекарств, особенно в странах с низким и средним уровнями доходов, может быть дополнительным барьером на пути успешного лечения ХБП [36]. Регулирование и мониторинг производства лекарств и стандартов их качества важны для обеспечения безопасного и эффективного лечения. Как отмечено в других источниках, стратегии поддержки регулирования и обеспечения качества необходимо будет разработать с учетом локальных условий и стандартов  [37].

Установление обоснованного выявления и лечения ХБП на основе реальных данных о рисках, вмешательствах, исходах и затратах поможет воплотить в жизнь теоретическую экономическую эффективность (данные о которой в настоящее время известны в основном в странах с высоким уровнем доходов и лишь в ряде других стран) в экономическую реальность [30, 38]. Скрининг должен включать оценку факторов риска ХБП, сбор семейного анамнеза, выявление потенциальных симптомов (обычно запущенных – утомляемость, плохой аппетит, отеки, зуд и т.д.), а также измерение уровня артериального давления, уровня креатинина в сыворотке крови, анализ мочи и определение соотношения альбумина/белка к креатинину в моче, согласно общепринятым стандартам [19, 39].

Лечение ХБП на начальном этапе, начиная с первичного звена здравоохранения, должно со временем снижать затраты за счет снижения частоты развития осложнений ХБП и ХСН. Препараты, необходимые для лечения заболеваний почек, уже включены в Перечень основных лекарств Всемирной организации здравоохранения (табл. 1). Обеспечение этими препаратами необходимо организовать на национальном уровне в рамках всеобщего охвата услугами здравоохранения [40]. Фармацевтические компании должны предоставлять их по доступным ценам.

99-1.jpg (168 KB)

Проблемы первичной медико-санитарной помощи, клиническая инерция

Медицинские работники

Нехватка специалистов первичного звена здравоохранения усугубляется непостоянным доступом к специалистам-нефрологам и специалистам смежных специальностей в странах как с высоким уровнем доходов, так и с низким и средним уровнем доходов. Очень важно определить роли и обязанности медицинских работников в лечении заболеваний почек. Решить проблему поможет создание многопрофильных бригад (с привлечением врачей первичного звена здравоохранения, фармацевтов, практикующих специалистов, медсестер, терапевтов, педагогов, диетологов и психотерапевтов) с хорошо налаженными механизмами сотрудничества всех элементов и коммуникационными технологиями внутри систем здравоохранения и между специалистами для обеспечения оказания медицинской помощи и принятия решений [41, 42]. Отток квалифицированных кадров из стран с ограниченными ресурсами является важной проблемной задачей, и с ней необходимо бороться.

Мобилизация медицинских работников обеспечивает экономию средств в программах по инфекционным заболеваниям в странах с низким и средним уровнями доходов и может способствовать раннему выявлению, диагностике и лечению НИЗ [43]. Лечение ХБП по протоколам возможно при поддержке электронных систем принятия решений с интеграцией врачей первичного звена здравоохранения и поддержкой со стороны нефрологов и других специалистов, позволит обеспечить реализацию программы на местном уровне [44, 45]. В некоторых ситуациях фармацевты, например, могут выявлять лиц с сахарным диабетом или артериальной гипертензией, подверженных риску развития ХБП, на основе предоставляемых ими рецептов и могут предлагать проводить экспресс-тест на месте и при необходимости давать рекомендации [46]. Фармацевты также могут разъяснять вопросы взаимодействия принимаемых препаратов и давать рекомендации по вопросам безопасности, эффективности и соблюдения режима лечения. Социальные работники и фармацевты могут помогать пациентам посредством программ обеспечения лекарственными препаратами [46].

Проблемы клинической «инерции»

Клиническая «инерция», которая обычно ассоциирована с низкой частотой назначения необходимых лекарственных препаратов, имеет много аспектов (рис. 4) [47].

У специалистов уровня первичного звена здравоохранения существует множество пробелов в знаниях о ХБП [48]. Эти пробелы можно устранять с помощью целенаправленного общественного и профессионального образования. К дополнительным факторам относятся страх перед развитием побочных эффектов, неотрегулированная система материального стимулирования в системе здравоохранения, чрезмерная рабочая нагрузка, ограничения в назначении отдельных препаратов и профессиональное выгорание специалистов [47]. Кроме того, расхождения в рекомендациях различных профессиональных организаций могут усугублять путаницу. Основным препятствием на пути к оптимальному лечению являются временные ограничения, налагаемые на отдельных врачей. Среднестатистическому практикующему врачу первичного звена здравоохранения в США потребуется ≈26,7 часа в день для оказания рекомендованной стандартами помощи группе из 2500 пациентов. Необходимы инновации для поддержки внедрения стандартов оказания медицинской помощи, особенно для практикующих врачей первичного звена здравоохранения, которым приходится соблюдать множество различных клинических рекомендаций для удовлетворения потребностей различных пациентов. Электронные медицинские карты, напоминания, подсказки специалистов и инструменты поддержки принятия решений представляют собой многообещающее направление для обеспечения качественного лечения заболеваний почек в реальной клинической практике [50]. Дополнительное время и усилия, затрачиваемые на согласование предварительных разрешений или заполнение запросов на участие в программах медицинской помощи, а также необходимость частого мониторинга действия нескольких лекарственных препаратов также затрудняют их правильное назначение [25]. Многие практикующие врачи первичного звена здравоохранения выделяют на одного пациента лишь несколько минут из-за временных рамок, уставленных регламентом медицинского учреждения, или большого потока пациентов. Термин «инерция» вряд ли можно применять к врачам, работающим в таком режиме. Число медицинских работников должно увеличиваться во всем мире.

В связи с мультиморбидностью лечение пациентов с ХБП является сложной задачей. Пациентов часто ведут несколько специалистов, что приводит к фрагментации медицинской помощи, отсутствию целостности наблюдения и распределению ответственности за лечение. По данным анализа отдельных и комбинированных исходов, оказание многопрофильной медицинской помощи привело к улучшению перехода к заместительной почечной терапии и снижению смертности [51]. Новые модели «комбинированных клиник» с сотрудничеством и совместным участием на местах (нефролог-кардиолог-эндокринолог) могут быть достаточно эффективными для пациентов с точки зрения решения проблемы фрагментации медицинской помощи, улучшения логистики и экономии затрат.

Пациентоориентированность

Самолечение является наиболее важным аспектом лечения заболеваний почек. Способность пациента понимать свои потребности в сохранении здоровья, делать здоровый выбор, ощущение безопасности, поддержки со стороны системы здравоохранения, а также психосоциальной поддержки имеют важное значение в содействии принятию решений в отношении здоровья (рис. 4). Коммуникация должна начинаться с хорошего общения, для которого необходимо предоставление качественной информации и, что немаловажно, подтверждение «понимания» со стороны пациента, а зачастую и со стороны семьи. Электронные приложения и напоминания могут стать полезным инструментом поддержки пациентов за счет улучшения знаний о заболеваниях, расширения прав и возможностей пациентов и повышения эффективности самоконтроля, хотя маловероятно, что это применимо ко всем пациентам [52]. Недостаточная информация о состоянии здоровья пациентов, плохая коммуникация и недоверие, в том числе другие элементы, являются значимыми барьерами, особенно в маргинализированных и миноритарных сообществах, где распространена ХБП [30]. Пациентов также могут сбить с толку противоречивые рекомендации по лечению со стороны медицинских работников, а также противоречивые сообщения в непрофессиональных средствах массовой информации. Перспективным направлением является создание инновационных платформ для улучшения коммуникации между пациентами и врачами по вопросам ХБП, которые могут способствовать оптимальному назначению препаратов и соблюдению режима лечения [53, 54].

Для преодоления барьеров и обеспечения равенства в отношении оказания медицинской помощи важное значение для разработки и тестирования более эффективных стратегий здравоохранения имеет учет интересов пациента. В модели коллаборативного оказания медицинской помощи необходимо включать пациентов, их семьи, общественные группы, различных специалистов здравоохранения, си-стемы здравоохранения, правительственные учреждения и налогоплательщиков [38]. Организации по защите прав пациентов, местные общественные группы и координаторы работы с пациентами, обладающие авторитетными голосами и связями, могут быть проводниками в образовании и вносить свой вклад в разработку инструментов для пациентов и программ для работы с населением [55]. Самое главное – пациенты должны быть центральным звеном в оказании медицинской помощи.

Стоимость и доступность лекарства

В странах с высоким уровнем доходов лица без медицинской страховки и лица с высокими расходами на страховки, как это ни парадоксально, платят больше всего даже за основные лекарственные препараты [38]. В странах с низким и средним уровнями доходов заболевания почек являются основной причиной катастрофических расходов на медицинское обслуживание из-за необходимости самостоятельного приобретения препаратов пациентами [56]. В 18 странах 4 препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (статины, иАПФ, аспирин и β-блокаторы), часто назначаемые при ХБП, были более доступны в частных, а не в государственных учреждениях, мало доступны для сельских жителей и недоступны для 25% людей в странах с уровнем доходов выше среднего и 60% людей в странах с низким уровнем доходов [57]. Стоимость новых лекарственных препаратов может быть непомерно дорогой во всем мире, особенно в тех странах, где дженерики еще не доступны. В США розничная цена месячного запаса ингибитора SGLT2 или финренона составляет от ≈500 до 700 долл.США, агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 – от 800 до 1200 долл. в месяц [38]. Рассчитывать на приобретение жизненно необходимых лекарственных препаратов за счет самих пациентов неприемлемо (рис. 4).

Особые соображения

Не все заболевания почек одинаковы. Многое из того, что здесь обсуждалось, относится к наиболее распространенным формам ХБП (например, на фоне сахарного диабета, артериальной гипертензии). Некоторые формы ХБП, еще не до конца изученные, имеют разные профили риска, включая воздействие окружающей среды, генетическую предрасположенность, аутоиммунные или другие системные нарушения. При таких формах может требоваться высокоспециализированная терапия. Фармацевтические компании должны нести ответственность за то, чтобы в исследованиях участвовали репрезентативные по заболеваниям участники соответствующей расовой, этнической принадлежности, пола; чтобы эффективные лекарства были доступны после исследований и чтобы оптимальное соотношение между прибылью и ценами было справедливым и понятным. Многие новые лекарственные препараты дают пациентам с различными заболеваниями почек новую надежду, и после одобрения их применения не должно быть никаких задержек в их использовании у всех пострадавших пациентов (дополнительная таблица S1).

Важная группа, которую часто упускают из виду, это дети с заболеваниями почек. Эта группа особенно уязвима в странах с низким и средним уровнями доходов, где ресурсы и доступность нефрологической помощи ограниченны и семьям часто приходится делать выбор: платить за лечение одного ребенка или содержать остальных членов семьи [58]? Дети с ХБП также подвержены высокому риску развития сердечно-сосудистых заболеваний даже в странах с высоким уровнем доходов, и для контроля факторов риска и достижения целей лечения этой группе пациентов требуется больше внимания [59].

Содействие инновациям

Внедрение результатов исследований и трансляция знаний

Наступило время оптимизировать внедрения накопленных на основе строгой доказательной базы знаний о лечении ХБП в реальную клиническую практику [60]. Исследования по внедрению направлены на выявление эффективных решений путем понимания того, как научно обоснованные методы, часто разработанные в странах с высоким уровнем доходов, могут быть интегрированы в систему оказания медицинской помощи в странах с ограниченными ресурсами. Лечение ХБП требует практических исследований: оптимальные терапевтические стратегии известны, результаты легко измеримы, а необходимые диагностические методы и лекарственные препараты уже должны быть доступны. Выявление предпочтений местных пациентов и понимание проблем являются важнейшим компонентом таких исследований. Министерства здравоохранения должны взять на себя обязательства по преодолению выявленных препятствий и расширению успешных и рациональных программ.

Политаблетки как пример простой инновации

Политаблетки привлекательны по нескольким причинам: сочетание в одной таблетке фиксированных доз нескольких рекомендованных стандартами препаратов (табл.1); приемлемая цена; снижение суточного количества принимаемых таблеток и простота схемы лечения [61] Было показано, что политаблетки предотвращают сердечно-сосудистые заболевания и являются экономически эффективными для пациентов с ХБП [62]. Необходимы дополнительные исследования, но с учетом альтернатив дорогостоящей заместительной почечной терапии или ранней смертности, вполне вероятно, что политаблетки окажутся экономически эффективными для замедления прогрессирования ХБП.

Использование цифровых технологий

Интеграция телемедицины и других видов дистанционной помощи позволит повысить эффективность оказания медицинской помощи и снизить затраты на лечение [63]. Электронные медицинские карты и реестры могут способствовать мониторингу качества медицинской помощи и выявлять пробелы в применении стандартов лечения, а также приводить к улучшению исходов в рамках обучающих систем здравоохранения. Искусственный интеллект также можно использовать для стратификации рисков, персонализации назначения лекарств и соблюдения режима лечения [64]. Использование теленефрологии для связи между специалистами первичного звена здравоохранения и специалистами узких специальностей также может оказаться полезным и эффективным инструментом для лечения пациентов [65].

Точки зрения пациентов

Для выявления предпочтений пациентов в отношении лечения ХБП используют многочисленные методы, включая интервью, фокус-группы, опросы, эксперименты с дискретным выбором, структурированные инструменты и простые беседы [66, 67]. В настоящее время многие из них находятся на стадии изучения. Внедрение результатов исследований в клиническую практику потребует контекстуализации и определения локальной и индивидуальной приемлемости.

Путь каждого пациента с ХБП уникален, однако проблемы и барьеры в оказании помощи общие. В качестве примеров жизненного опыта в Блоке 1 и дополнительной табл. S2 представлены комментарии пациентов по поводу принимаемых ими лекарств и лечения. Эти мнения должны быть услышаны и направлены на устранение пробелов и улучшение качества лечения заболеваний почек во всем мире.

Призыв к действию

Тупиковая ситуация в сфере лечения заболеваний почек назревала слишком долго. Новые терапевтические достижения дают реальную надежду на то, что многие пациенты с ХБП смогут жить без развития ХПН. Доказательства клинической пользы ошеломляющие и однозначные. Мы не можем ждать еще 17 лет, пока эти данные будут внедрены в клиническую практику [33]. Настало время обеспечивать всех нуждающихся в лечении ХБП равноправным доступом к специализированной медицинской помощи.

Необходимо срочно устранить известные барьеры и глобальные различия в доступе к диагностике и лечению (рис. 4). Чтобы добиться равенства в сохранении здоровья для лиц с заболеваниями почек и подверженных риску этих заболеваний, мы должны повысить осведомленность политических деятелей, пациентов и населения в целом, использовать инновационные стратегии для поддержки всех медицинских работников и сбалансировать прибыль с разумными ценами (табл. 2). Если мы сократим пробел между тем, что мы знаем, и тем, что мы делаем, здоровье почек станет реальностью во всем мире.

100-1.jpg (199 KB)

Раскрытие информации

V.L. является председателем Рабочей группы по защите интересов Международного общества нефрологов, финансовой информации не раскрывает. K.R.T. получила исследовательские гранты от национальных институтов здравоохранения (Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек, Национальный институт сердца, легких и крови, Национальный центр развития трансляционных наук, Национальный институт здоровья меньшинств и неравенства в области здравоохранения) Центров США по контролю и профилактике заболеваний и компании Travere Therapeutics, а также гонорары за консультации от AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly и Novo Nordisk. Она является председателем Сотрудничества по диабетической болезни почек Американского общества нефрологов. R.C.-R. является членом Руководящего комитета Всемирного дня почек, членом Диабетического комитета Латиноамериканского общества нефрологии и артериальной гипертензии (SLANH) и членом Латиноамериканского регионального совета Международного общества нефрологов. Он является членом руководящего комитета исследований «Дапаглифлозин и предотвращение неблагоприятных исходов при хронической болезни почек» (Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease – DAPA-CKD) (AstraZeneca), «Исследование диабетической нефропатии с атрасентаном» (Study of Diabetic Nephropathy with Atrasentan – SONAR) (Abbvie), «Неинтервенционное исследование, предоставляющее информацию об использовании финеренона в рутинной клинической практике» (A Non-interventional Study Providing Insights Into the Use of Finerenone in a Routine Clinical Setting – FINE-REAL) (Bayer) и CKD-ASI (Boehringer). Он получил исследовательские гранты от AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Roche, Boehringer и Novo Nordisk, а также гонорары в качестве докладчика от AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim и Amgen. Все остальные авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Выражение признательности

Авторы выражают благодарность за глубокомысленный вклад членам Рабочей группы по защите интересов и Консультативной группы по связям с пациентами Международного общества нефрологов: Elliot Tannor, Marcello Tonelli, Boris Bikbov, Maria Carlota Gonzalez, Vivekanand Jha, и Viviane Calice-Silva.

Дополнительный материал

Дополнительный файл (Word)

Дополнительный рисунок S1. Рейтинг дисфункции почек как причины смерти, стратифицированный по категориям мирового дохода и полу по факторам риска смерти 2-го уровня.

Дополнительная таблица S1. Одобренные и перспективные новые лекарственные препараты для лечения различных заболеваний почек.

Дополнительная таблица S2. Комментарии пациентов о доступности, приемлемости с точки зрения затрат, знаниях, способах содействия и препятствиях на пути к оптимальному лечению заболеваний почек.

Приложение

Члены Объединенного руководящего комитета Всемирного дня почек – Alessandro Balducci, Vassilios Liakopoulos, Li-Li Hsiao, Ricardo Correa-Rotter, Ifeoma Ulasi, Latha Kumaraswami, Siu Fai Lui, Dina Abdellatif и Ágnes Haris.

103-1.jpg (168 KB)

104-1.jpg (226 KB)

105-1.jpg (270 KB)

106-1.jpg (166 KB)

107-1.jpg (114 KB)

108-1.jpg (124 KB)

Список литературы

  1. Jager K.J., Kovesdy C., Langham R. et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Kidney Int 96 (2019) 1048–50.
  2. Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME). GBD compare data visualization. Accessed November 18, 2023. http://vizhub.healthdata.org/gbd-compare
  3. Luyckx V.A., TonelliM., Stanifer J.W., The global burden of kidney disease and the sustainable development goals. Bull World Health Organ 96 (2018) 414–22D.
  4. International Society of Nephrology. ISN Global Kidney Health Atlas, 3rd ed. Accessed November 18, 2023. https://www.theisn.org/initiatives/global-kidney-health-atlas/
  5. GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 395 (2020) 709–33.
  6. Vanholder R., Annemans L., Brown E. et al. Reducing the costs of chronic kidney disease while delivering quality health care: a call to action. Nat Rev Nephrol 13 (2017) 393–409.
  7. Nguyen-Thi H.Y., Le-Phuoc T.N., Tri Phat N. et al. The economic burden of chronic kidney disease in Vietnam. Health Serv Insights 14, 2021.
  8. US Renal Data System. Healthcare expenditures for persons with CKD. https://usrds-adr.niddk.nih.gov/2023/chronic-kidney-disease/6-healthcare-expenditures-for-persons-with-ckd
  9. Kidney Health Australia. Transforming Australia’s kidney health: a call to action for early detection and treatment of chronic kidney disease. Accessed January 16, 2024. https://kidney.org.au/uploads/resources/Changing-the-CKD-landscape-Economic-benefits-of-early-detection-and-treatment.pdf.
  10. Ke С., Liang J., Liu М. et al. Burden of chronic kidney disease and its risk-attributable burden in 137 low-and middle-income countries, 1990–2019: results from the global burden of disease study 2019. BMC Nephrol 23 (2022) 17.
  11. Gregg E.W., Buckley J., Ali M.K. et al. Improving health outcomes of people with diabetes: target setting for the WHO Global Diabetes Compact. Lancet 401 (2023) 1302–12.
  12. Geldsetzer Р., Manne-Goehler J., Marcus M.E. et al. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet 394 (2019) 652–62.
  13. Chu L., Bhogal S.K., Lin P. et al. AWAREness of Diagnosis and Treatment of Chronic Kidney Disease in Adults With Type 2 Diabetes (AWARE-CKD in T2D). Can J Diabetes 46 (2022) 464–72.
  14. Levin А., Tonelli М.,Bonventre J. et al. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet 390 (2017) 1888–917.
  15. Stengel B., Muenz D., Tu C. et al. Adherence to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes CKD guideline in nephrology practice across countries. Kidney Int Rep 6 (2021) 437–48.
  16. Chu C.D., Chen M.H., McCulloch C.E. et al. Patient awareness of CKD: a systematic review and meta-analysis of patient-oriented questions and study setting. Kidney Med 3 (2021) 576–85.e1.
  17. Ene-Iordache B., Perico N., Bikbov B. et al. Chronic kidney disease and cardiovascular risk in six regions of the world (ISN-KDDC): a cross-sectional study. Lancet Global Health 4 (2016) e307–19.
  18. Gummidi B., John O., Ghosh A. et al. A systematic study of the prevalence and risk factors of CKD in Uddanam, India. Kidney Int Rep 5 (2020) 2246–55.
  19. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int 102 (5S) (2022) S1–S127.
  20. Nicholas S.B., Daratha K.B., R.Z. Alicic K.B. et al. Prescription of guideline-directed medical therapies in patients with diabetes and chronic kidney disease from the CURE-CKD Registry, 2019-2020. Diabetes Obes Metab 25 (2023) 2970–79.
  21. Grams M.E., Yang W., Rebholz C.M. et al. Risks of adverse events in advanced CKD: the Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) study. Am J Kidney Dis 70 (2017) 337–46.
  22. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. https://doi.org/10.1016/j.kint.2023.10.018
  23. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 clinical practice guideline for the management of blood pressure in chronic kidney disease. Kidney Int 99 (3S) (2021) S1–S87.
  24. Tuttle K.R., Alicic R.Z., Duru O.K. et al. Clinical characteristics of and risk factors for chronic kidney disease among adults and children: an analysis of the CURE-CKD registry. JAMA Netw Open 2, 2019.
  25. Ismail W.W., Witry M.J., Urmie J.M. The association between cost sharing, prior authorization, and specialty drug utilization: a systematic review. J Manag Care Spec Pharm 29 (2023) 449–463.
  26. Heerspink H.J.L., Vart P., Jongs N. et al. Estimated lifetime benefit of novel pharmacological therapies in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: a joint analysis of randomized controlled clinical trials. Diabetes Obes Metab 25 (2023) 3327–36.
  27. Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group. SGLT2 Inhibitor Meta-Analysis Cardio-Renal Trialists' Consortium. Impact of diabetes on the effects of sodium glucose co-transporter-2 inhibitors on kidney outcomes: collaborative meta-analysis of large placebo-controlled trials. Lancet 400 (2022) 1788–801.
  28. Fernández-Fernandez В., Sarafidis Р., Soler M.J. et al. EMPA-KIDNEY: expanding the range of kidney protection by SGLT2 inhibitors. Clin Kidney J 16 (2023) 1187–98.
  29. McEwan P., Boyce R., Sanchez J.J.G. et al. Extrapolated longer-term effects of the DAPA-CKD trial: a modelling analysis. Nephrol Dial Transplant 38 (2023) 1260–1270.
  30. Vanholder R., Annemans L., Braks М. et al. Inequities in kidney health and kidney care. Nat Rev Nephrol 19 (2023) 694–708.
  31. Agarwal R., Filippatos G., Pitt B. et al. Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: the FIDELITY pooled analysis. Eur Heart J 43 (2022) 474–84.
  32. Tuttle K.R., Bosch-Traberg H., Cherney D.Z.I. et al. Post hoc analysis of SUSTAIN 6 and PIONEER 6 trials suggests that people with type 2 diabetes at high cardiovascular risk treated with semaglutide experience more stable kidney function compared with placebo. Kidney Int 103 (2023) 772–81.
  33. Rubin R. It takes an average of 17 years for evidence to change practice-the burgeoning field of implementation science seeks to speed things up. JAMA 329 (2023) 1333–36.
  34. World Health Organisation. Mid-point evaluation of the implementation of the WHO global action plan for the prevention and control of noncommunicable diseases 2013–2020 (NCD-GAP). Accessed November 18, 2023. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/documents/about-us/evaluation/ncd-gap-final-report.pdf?sfvrsn=55b22b89_5&download=true
  35. Kruk M.E., Gage A.D., Joseph N.T. et al. Mortality due to low-quality health systems in the universal health coverage era: a systematic analysis of amenable deaths in 137 countries. Lancet 392 (2018) 2203–12.
  36. Kingori Р., Peeters Grietens К. Abimbola S. et al. Uncertainties about the quality of medical products globally: lessons from multidisciplinary research. BMJ Glob Health 6, 2023.
  37. Pan American Health Organization Quality control of medicines. Accessed November 18, 2023. https://www.paho.org/en/topics/quality-control-medicines.
  38. K.R. Tuttle, L. Wong, W. St Peter et al. Moving from evidence to implementation of breakthrough therapies for diabetic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol 17 (2022) 1092–1103.
  39. R. Kalyesubula, A.L. Conroy, V. Calice-Silva et al. Screening for kidney disease in low- and middle-income countries. Semin Nephrol 42, 2022.
  40. A. Francis, M.I. Abdul Hafidz, U.E. Ekrikpo et al. Barriers to accessing essential medicines for kidney disease in low- and lower middle-income countries. Kidney Int 102 (2022) 969–973.
  41. J. Rangaswami, K. Tuttle, M. Vaduganathan, Cardio-renal-metabolic care models: toward achieving effective interdisciplinary care. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 13, 2020.
  42. J.J. Neumiller, R.Z. Alicic, K.R. Tuttle, Overcoming barriers to implementing new therapies for diabetic kidney disease: lessons learned. Adv Chronic Kidney Dis 28 (2021) 318–327.
  43. S.R. Mishra, D. Neupane, D. Preen et al. Mitigation of non-communicable diseases in developing countries with community health workers. Global Health 11 (2015) 43.
  44. R. Joshi, O. John, V. Jha, The potential impact of public health interventions in preventing kidney disease. Semin Nephrol 37 (2017) 234–244.
  45. A. Patel, D. Praveen, A. Maharani et al. Association of multifaceted mobile technology-enabled primary care intervention with cardiovascular disease risk management in rural Indonesia. JAMA Cardiol 4 (2019) 978–986.
  46. A. Ardavani, F. Curtis, K. Khunti et al. The effect of pharmacist-led interventions on the management and outcomes in chronic kidney disease (CKD): a systematic review and meta-analysis protocol. Health Sci Rep 6, 2023.
  47. C.F. Sherrod, S.L. Farr, A.J. Sauer, Overcoming treatment inertia for patients with heart failure: how do we build systems that move us from rest to motion?, Eur Heart J 44 (2023) 1970–1972.
  48. C. Ramakrishnan, N.C. Tan, S. Yoon et al. Healthcare professionals' perspectives on facilitators of and barriers to CKD management in primary care: a qualitative study in Singapore clinics. BMC Health Services Res 22 (2022) 560.
  49. J. Porter, C. Boyd, M.R. Skandari et al. Revisiting the time needed to provide adult primary care. J Gen Intern Med 38 (2023) 147–155.
  50. C.A. Peralta, J. Livaudais-Toman, M. Stebbins et al. Electronic decision support for management of CKD in primary care: a pragmatic randomized trial. Am J Kidney Dis 76 (2020) 636–644.
  51. P. Rios, L. Sola, A. Ferreiro et al. Adherence to multidisciplinary care in a prospective chronic kidney disease cohort is associated with better outcomes. PLoS One 17, 2022.
  52. J.K. Stevenson, Z.C. Campbell, A.C. Webster et al. eHealth interventions for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev 8 (2019) Cd012379.
  53. Tuot D.S., Crowley S.T., Katz L.A. et al. Usability testing of the kidney score platform to enhance communication about kidney disease in primary care settings: qualitative think-aloud study. JMIR Form Res 6, 2022.
  54. Verberne W.R., Stiggelbout A.M., Bos W.J.W. et al. Asking the right questions: towards a person-centered conception of shared decision-making regarding treatment of advanced chronic kidney disease in older patients. BMC Med Ethics 23 (2022) 47.
  55. A. Taha, Y. Iman, J. Hingwala et al. Patient navigators for CKD and kidney failure: a systematic review. Kidney Med 4, 2022.
  56. Essue B.M., Laba M., Knaul F. et al. Economic burden of chronic ill health and injuries for households in low- and middle-income countries. in: D.T. Jamison, H. Gelband, S. Hortonet al. (Eds.), Disease Control Priorities: Improving Health and Reducing Poverty. 3rd ed. The International Bank for Reconstruction and Development/The World Bank; 2017. https://doi.org/10.1596/978-1-4648-0527-1_ch6
  57. Khatib R., McKee M., Shannon H. et al. Availability and affordability of cardiovascular disease medicines and their effect on use in high-income, middle-income, and low-income countries: an analysis of the PURE study data. Lancet 387 (2016) 61–9.
  58. Kamath N., Iyengar A.A, Chronic kidney disease (CKD): an observational study of etiology, severity and burden of comorbidities. Indian J Pediatr 84 (2017) 822–85.
  59. Cirillo L., Ravaglia F., Errichiello C. et al. Expectations in children with glomerular diseases from SGLT2 inhibitors. Pediatr Nephrol 37 (2022) 2997–3008.
  60. Donohue J.F., Elborn J.S., Lansberg P. et al. Bridging the "know-do" gaps in five non-communicable diseases using a common framework driven by implementation science. J Healthc Leadersh 15 (2023) 103–19.
  61. Population Health Research Institute. Polypills added to WHO essential medicines list. Accessed November 18, 2023. https://www.phri.ca/eml/.
  62. Sepanlou S.G., Mann J.F.E., Joseph P. et al. Fixed-dose combination therapy for prevention of cardiovascular diseases in CKD: an individual participant data meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol 18 (2023) 1408–15.
  63. Dev V., Mittal A., Joshi V. et al. Cost analysis of telemedicine use in paediatric nephrology-the LMIC perspective. Pediatr Nephrol 39 (2024) 193–201.
  64. Musacchio N., Zilich R., Ponzani P. et al. Transparent machine learning suggests a key driver in the decision to start insulin therapy in individuals with type 2 diabetes. J Diabetes 15 (2023) 224–36.
  65. Zuniga C., Riquelme C., Muller H. et al. Using telenephrology to improve access to nephrologist and global kidney management of CKD primary care patients. Kidney Int Rep 5 (2020) 920–23.
  66. van der Horst D.E.M., HofstraN., van Uden-Kraan C.F. et al. Shared decision making in health care visits for CKD: patients' decisional role preferences and experiences. Am J Kidney Dis 82 (2023) 677–86.
  67. Hole B., Scanlon M., Tomson C. Shared decision making: a personal view from two kidney doctors and a patient. Clin Kidney J 16 (2023) i12–i19.

Об авторах / Для корреспонденции

Dr. Stefanos Roumeliotis, доктор медицинских наук, нефролог, 2-е отделение нефрологии, Больница AHEPA, Медицинская школа, Университет Аристотеля в Салониках, ул. Св. Кириакиди, 1, 54636, Салоники, Греция. Тел.+302310994694. электронная почта: st_roomliotis@hotmail.com
* Valerie A. Luyckx, Департамент общественного и глобального здравоохранения, Институт эпидемиологии, биостатистики и профилактики, Цюрихский университет, Хиршенграбен 84, Цюрих 8001, Швейцария. Электронная почта: valerie.luyckx@uzh.ch
* Katherine R. Tuttle, Медицинский исследовательский центр Провиденса, Провиденс Внутреннее Северо-Западное здравоохранение, 105 W 8th Avenue, Suite 250 E, Спокан, Вашингтон 99204, США. Электронная почта: katherine.tuttle@providence.org

Также по теме