Цель исследования: изучить клинико-экономическую эффективность применения эпоэтина альфа или роксадустата в сочетании с препаратами железа у взрослых пациентов с анемией на фоне хронической болезни почек (ХБП) на диализе в условиях системы здравоохранения РФ.
Материал и методы. В исследовании провели сравнительный обзор клинической эффективности и безопасности использования эпоэтина альфа, рассчитали прямые медицинские затраты, построили фармакоэкономическую модель для оценки связи между применением эпоэтина альфа или роксадустата и финансовыми затратами на терапию пациентов с анемией на фоне ХБП, провели анализ «затраты–эффективность» и анализ «влияние на бюджет».
Результаты. Проведенный анализ литературных источников показал, что применение роксадустата у пациентов с анемией на фоне ХБП приводит к более быстрому и значительному повышению уровня гемоглобина (Hb) при меньшей потребности в железе по сравнению с использованием эпоэтина альфа. Однако для роксадустата также характерна более высокая частота нежелательных явлений (НЯ) и серьезных НЯ (СНЯ). Прямые медицинские затраты на курс эпоэтина альфа на одного пациента на год (200 792,25 руб.) были ниже, чем на курс роксадустата (273 653,2 руб.), в т.ч. различались затраты на лечение осложнений (7 597,51 руб. и 18 325,05 руб. соответственно). В ходе анализа «затраты–эффективность» преимущество сохранялось за курсом эпоэтина альфа, коэффициенты «затраты–эффективность» для которого составили 237 905,51 руб. в год на одного пациента, ответившего на терапию, и 85 081,46 руб. в год на прирост уровня Hb на 1 г/дл. Для роксадустата эти показатели составили 310 264,4 руб. в год и 106 479,84 руб. в год соответственно. Таким образом, при выборе эпоэтина альфа экономия составит 72 358,89 руб. или 21 398,38 руб. с учетом ответа на терапию или прироста уровня Hb соответственно. Анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость разработанной модели к увеличению стоимости курса эпоэтин альфа до +30%, уменьшению доли ответивших пациентов на курс эпоэтина альфа до 23%, снижение прироста уровня Hb на фоне лечения эпоэтином альфа до 20%. Анализ «влияние на бюджет» показал, что при возможном размере когорты 47 тыс. человек увеличение доли лиц, получающих эпоэтин альфа с 70 до 90% на фоне снижения доли лиц, получающих роксадустат c 30 до 10%, позволит снижать затраты бюджета на 684 892 928,64 руб. в год. Это позволит пролечить эпоэтином альфа еще 3411 пациентов с анемией вследствие ХБП на программном гемодиализ в год (+7,25%).
Заключение. Результаты проведенной работы показали, что использование эпоэтина на фоне стандартной терапии препаратами железа у взрослых пациентов с анемией вследствие ХБП, находящихся на программном гемодиализе и ранее не леченных эритропоэз-стимулирующими агентами, является клинически эффективной и экономически предпочтительной терапией в рамках системы здравоохранения РФ.

Ключевые слова: хроничсекая болезнь почек, эритропоэз-стимулирующие агенты, эпоэтин альфа, роксадустат, программный гемодиализ